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苏州凯尔森气滤系统有限公司
苏州凯尔森气滤系统有限公司
ENTERPRISE
企业介绍
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2025-11
隔离器的传递与转移技术是实现无菌操作的关键环节。其中，快速转移通道系统（RTPs）扮演着重要角色。RTPs用于连接传递隔离器与固定的工作站，确保物料的安全送入和废物的有效移出。其密封性能至关重要，密封条的完整性和清洁度直接关系到操
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2025-11
无菌隔离器是医药保健产品生产过程中不可或缺的关键设备，它为需要高级别环境控制的应用提供了坚实的防护屏障。这一系统严格遵循药品生产质量管理规范（GMP）的要求进行设计制造，旨在尽可能的防止产品受到污染，确保产品质量的稳定性和安全性。
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2025-11
隔离器（DQ）设计确认是确保设备性能与预期相符的重要步骤。它涵盖了从总布置图到功能设计说明书的全程审核，旨在验证设计是否满足URS和GMP的严格要求，并详细记录在案。这前列程不仅检查隔离器设计本身的合规性，还考量其与应用场景的匹配
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2025-11
层流传递窗是一种特殊形式的洁净传递窗，层流传递窗的工作过程是：空气经初效过滤器过滤后，由低噪音离心风机压入静压箱，再经高效过滤器，经过出风面匀流膜以均匀的风速进入工作区，从而形成洁净的动态工作环境，用于在洁净度要求比较高的车间之间
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2025-11
隔离器在制药、医疗等领域扮演着至关重要的角色，主要用于控制环境和周围工作人员可能带来的交叉污染。在隔离器内进行操作时，操作人员需佩戴防护手套，确保与无菌环境的有效隔离，避免与无菌物料直接接触。无菌隔离器内部的正压设计能够有效防止外
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2025-11
风淋室的运行模式包括：单向互锁运行模式：人员只可由风淋室进入洁净区域。通常状态下，洁净区域一侧门电磁锁闭锁，外侧门电磁锁开启，人员由外侧门进入风淋室时启动风淋周期，人员不得由洁净区域进入风淋室。双向互锁单向运行模式：人员可由风淋室
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